2026 AACR | 首创（FIC）抗体药物偶联物（ADC）IPN60300 临床前数据公布
2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于4月17日至22日在美国圣地亚哥举行。昱言科技（Foreseen Biotechnology）的战略合作伙伴益普生（Ipsen）在会上公布了三份摘要。其中两份（摘要1665和摘要4444）详述了IPN60300（FS001）的临床前研究数据，另一份（摘要CT087）介绍了该药的I/II期临床试验设计1。同时，昱言科技发布了一份摘要（摘要7686），介绍了如何利用转化优化的蛋白质组学系统（TPS）2发现新型肿瘤靶点ITGA2（即IPN60300的抗体靶点）的研究成果。
IPN60300 临床前数据
IPN60300是一款靶向ITGA2的全球首创（FIC）ADC药物。ITGA2在胰腺癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤中高表达，但在正常组织中表达水平相对较低。益普生公布的临床前数据显示，IPN60300能够特异性结合肿瘤细胞表面的ITGA2，并实现高效内吞。此外，IPN60300在多种肿瘤模型中也证明了具有良好的药代动力学分布、呈剂量依赖性的抗肿瘤活性以及显著的肿瘤组织特异性富集能力。
IPN60300 I/II期研究设计
益普生正在美国、法国和西班牙开展一项I/II期首次人体临床试验，涵盖剂量递增、剂量优化和剂量扩展研究，旨在评估作为单药治疗的IPN60300在大约114例受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及抗肿瘤活性。该临床试验（NCT07213817）3正在进行中，并且，其在中国的新药临床研究申请（IND）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)4的正式受理。这标志着首款进入临床开发阶段的靶向ITGA2的ADC药物的诞生。
昱言科技（Foreseen Biotechnology）对靶点ITGA2的发现
昱言科技建立了一个专有的，AI赋能的蛋白质组学平台（转化优化的蛋白质组学系统（TPS）），已被证明能够加速用于药物发现和诊断应用的FIC靶点的发现与验证。在题为《利用机器学习赋能的转化优化蛋白质组学系统（TPS）鉴定首创治疗靶点》的摘要中，团队详细阐述了IPN60300（FS001）的抗体靶点ITGA2的发现与验证过程。通过分析包含340例肝病进展队列（涵盖健康个体及慢性乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化和四个不同期的肝细胞癌患者）的样本，结合组织微阵列（TMA）验证，成功筛选并鉴定出ITGA2。该靶点在肝细胞癌中显著上调，在胰腺癌、胃癌和结直肠癌中过表达，具备成为广谱实体瘤靶点的潜力。
从靶点发现到全球授权
IPN60300（FS001）由昱言科技（Foreseen Biotechnology）与诗健（Escugen Biotechnology）共同创造。昱言科技利用TPS平台发现ITGA2靶点，并筛选出靶向该靶点的高选择性和强效抗体；诗健则贡献了其创新的连接子-载荷技术。昱言科技将IPN60300（FS001）顺利推进至IND申报阶段。2024年7月，昱言科技授予益普生IPN60300（FS001）的全球独家开发、生产和商业化许可，该交易潜在总价值高达10.3亿美元5，包含首付款及开发、监管和商业里程碑付款。在成功完成开发和监管活动后，昱言科技还将有资格获得分级的全球销售特许权使用费。
关于昱言科技
昱言科技是一家新兴的生物技术公司，率先开创了一个基于人工智能分析系统支持的，高通量、高度集成的转化优化蛋白质组学平台，旨在加速针对临床相关疗法和诊断产品的新型靶点发现。该公司致力于开发用于癌症、炎症/自身免疫性疾病和神经系统疾病的诊断与治疗产品。
资料来源：
1. AACR 2026 Abstracts 1665, 4444 and CT087
2. Identification of a first-in-class therapeutic target using machine learning enabled translation-optimized proteomics system (TPS): AACR 2026 Abstract 7686
3. An Open-Label, Phase I/II First-in-Human, Dose Escalation, Dose Optimisation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, Immunogenicity and Antitumour Activity of IPN60300 as Single Agent in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours: ClinicalTrials.gov NCT07213817
4. IND application of IPN60300 (Registration Category 1) by Ipsen: CDE.org.cn CXSL2600434
5. Ipsen and Foreseen Biotechnology announce exclusive global licensing agreement for antibody-drug conjugate with first-in-class potential: Ipsen