2026 AACR | 首創（FIC）抗體藥物偶聯物（ADC）IPN60300 臨牀前數據公佈

2026年美國癌症研究協會（AACR）年會於4月17日至22日在美國聖地亞哥舉行。昱言科技（Foreseen Biotechnology）的戰略合作伙伴益普生（Ipsen）在會上公佈了三份摘要。其中兩份（摘要1665和摘要4444）詳述了IPN60300（FS001）的臨牀前研究數據，另一份（摘要CT087）介紹了該藥的I/II期臨牀試驗設計¹。同時，昱言科技發佈了一份摘要（摘要7686），介紹瞭如何利用轉化優化的蛋白質組學系統（TPS）²發現新型腫瘤靶點ITGA2（即IPN60300的抗體靶點）的研究成果。

IPN60300 臨牀前數據

IPN60300是一款靶向ITGA2的全球首創（FIC）ADC藥物。ITGA2在胰腺癌、胃癌、結直腸癌等多種實體瘤中高表達，但在正常組織中表達水平相對較低。益普生公佈的臨牀前數據顯示，IPN60300能夠特異性結合腫瘤細胞表面的ITGA2，並實現高效內吞。此外，IPN60300在多種腫瘤模型中也證明了具有良好的藥代動力學分佈、呈劑量依賴性的抗腫瘤活性以及顯著的腫瘤組織特異性富集能力。

IPN60300 I/II期研究設計

益普生正在美國、法國和西班牙開展一項I/II期首次人體臨牀試驗，涵蓋劑量遞增、劑量優化和劑量擴展研究，旨在評估作為單藥治療的IPN60300在大約114例受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學、免疫原性及抗腫瘤活性。該臨牀試驗（NCT07213817）³正在進行中，並且，其在中國的新藥臨牀研究申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)⁴的正式受理。這標誌着首款進入臨牀開發階段的靶向ITGA2的ADC藥物的誕生。

昱言科技（Foreseen Biotechnology）對靶點ITGA2的發現

昱言科技建立了一個專有的，AI賦能的蛋白質組學平台（轉化優化的蛋白質組學系統（TPS）），已被證明能夠加速用於藥物發現和診斷應用的FIC靶點的發現與驗證。在題為《利用機器學習賦能的轉化優化蛋白質組學系統（TPS）鑑定首創治療靶點》的摘要中，團隊詳細闡述了IPN60300（FS001）的抗體靶點ITGA2的發現與驗證過程。通過分析包含340例肝病進展隊列（涵蓋健康個體及慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化和四個不同期的肝細胞癌患者）的樣本，結合組織微陣列（TMA）驗證，成功篩選並鑑定出ITGA2。該靶點在肝細胞癌中顯著上調，在胰腺癌、胃癌和結直腸癌中過表達，具備成為廣譜實體瘤靶點的潛力。

從靶點發現到全球授權

IPN60300（FS001）由昱言科技（Foreseen Biotechnology）與詩健（Escugen Biotechnology）共同創造。昱言科技利用TPS平台發現ITGA2靶點，並篩選出靶向該靶點的高選擇性和強效抗體；詩健則貢獻了其創新的連接子-載荷技術。昱言科技將IPN60300（FS001）順利推進至IND申報階段。2024年7月，昱言科技授予益普生IPN60300（FS001）的全球獨家開發、生產和商業化許可，該交易潛在總價值高達10.3億美元⁵，包含首付款及開發、監管和商業里程碑付款。在成功完成開發和監管活動後，昱言科技還將有資格獲得分級的全球銷售特許權使用費。

關於昱言科技

昱言科技是一家新興的生物技術公司，率先開創了一個基於人工智能分析系統支持的，高通量、高度集成的轉化優化蛋白質組學平台，旨在加速針對臨牀相關療法和診斷產品的新型靶點發現。該公司致力於開發用於癌症、炎症/自身免疫性疾病和神經系統疾病的診斷與治療產品。

資料來源：

1. AACR 2026 Abstracts 1665, 4444 and CT087

2. Identification of a first-in-class therapeutic target using machine learning enabled translation-optimized proteomics system (TPS): AACR 2026 Abstract 7686

3. An Open-Label, Phase I/II First-in-Human, Dose Escalation, Dose Optimisation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, Immunogenicity and Antitumour Activity of IPN60300 as Single Agent in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours: ClinicalTrials.gov NCT07213817

4. IND application of IPN60300 (Registration Category 1) by Ipsen: CDE.org.cn CXSL2600434

5. Ipsen and Foreseen Biotechnology announce exclusive global licensing agreement for antibody-drug conjugate with first-in-class potential: Ipsen